Лекарствена безопасност
Формуляри за съобщаване на нежелани лекарствени реакции
Указания за съобщаване на нежелана лекарствена реакция:
НЕЖЕЛАНА ЛЕКАРСТВЕНА РЕАКЦИЯ е всеки нежелан и непредвиден отговор към лекарствен продукт. Съпровождащата листовка, съдържа важна информация за безопасност, с която е необходимо потребителят да се запознае преди употреба. Разделът „Нежелани лекарствени реакции“ съдържа описание на вече наблюдавани такива и съвет какво да се предприеме, ако същите възникнат.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Личните данни на съобщителя/пациента са защитени и се третират в съответствие с Делегиран регламент за защита на личните данни.
За докладване на възникнало нежелано събитие, свързано с лекарствен продукт , чиито притежател на разрешително за употреба е Алумед ООД, моля свържете се с нас чрез:
Попълване и изпращане на съответната форма ЗА СЪОБЩАВАНЕ НА НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ
Телефон за 24 часова връзка: +359 895553393
Е-майл:safety@alumed.bg
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване до Българската агенция по лекарствата – № 8, ул. Дамян Груев, пощенски код 1303, София, телефон +35928903417, уеб: www.bda.bg
немедицински лица
Информацията, която ще ни предоставите, е изключително важна за откриване на непознати нежелани реакции към лекарствените продукти, разрешени за употреба на територията на Р България. Ще ни бъдат необходими Вашите данни за контакт с цел обратна връзка, за да потвърдим получаването на съобщението, ако се наложи да поискаме допълнителна информация, както и да Ви информираме за предприетите мерки. Уверяваме Ви, че личните данни на съобщителя/пациента се третират в съответствие със Закона за защита на личните данни.
медицински лица
Напомняме на медицинските специалисти, че са задължени съгласно изискванията на ЗЛПХМ да съобщават на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) и на Притежателя на разрешението за употреба всяка подозирана сериозна или неочаквана нежелана лекарствена реакция, независимо от това дали лекарственият продукт е употребяван или не в съответствие с утвърдената Кратка характеристика на продукта.