Sicurezza medicinale
Moduli per la segnalazione delle reazioni avverse ai farmaci
Linee guida per la segnalazione di una reazione avversa al farmaco:
UNA REAZIONE AVVERSA AL FARMACO è qualsiasi risposta indesiderata e non voluta a un medicinale. Il volantino allegato, contiene importanti informazioni sulla sicurezza, con cui è necessario che l'utilizzatore familiarizzi prima dell'utilizzo. La sezione “Reazioni avverse ai farmaci” contiene la descrizione di quelli già osservati e consigli su cosa fare, se si verifica lo stesso.
Se si verificano effetti collaterali, informi il medico o il farmacista. Ciò include tutti i possibili effetti collaterali non descritti in questo foglio. Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a ottenere maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
I dati personali del segnalante/paziente sono protetti e trattati ai sensi del Regolamento Delegato per la Protezione dei Dati Personali.
Per segnalare un evento avverso, relativo ad un medicinale , il cui titolare della licenza è Alumed OOD, vi preghiamo di contattarci tramite:
Compilazione ed invio dell'apposito modulo PER LA SEGNALAZIONE DELLE REAZIONI AVVERSE AI FARMACI
Telefono per 24 collegamento orario: +359 895553393
E-mail:safety@alumed.bg
È inoltre possibile segnalare le reazioni avverse direttamente all'Agenzia bulgara per i medicinali attraverso il sistema nazionale di segnalazione – № 8, lo è. Damiano Gruev, Codice Postale 1303, Sofia, telefono +35928903417, web: www.bda.bg
persone non mediche
Le informazioni, che ci fornirai, è estremamente importante per l’individuazione di reazioni avverse sconosciute ai medicinali, autorizzato per l'uso sul territorio della Repubblica di Bulgaria. Avremo bisogno dei tuoi dati di contatto a scopo di feedback, per confermare la ricezione del messaggio, se abbiamo bisogno di richiedere ulteriori informazioni, nonché per informarvi sulle misure adottate. Te lo assicuriamo, che i dati personali del segnalante/paziente sono trattati nel rispetto della normativa sulla protezione dei dati personali.
persone mediche
Ricordiamo ai professionisti medici, che sono obbligati secondo i requisiti della ZLPHM a informare l'Agenzia esecutiva per i medicinali (IAL) e al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio qualsiasi sospetta reazione avversa al farmaco grave o inaspettata, indipendentemente dal fatto che il medicinale venga utilizzato o meno in conformità al riassunto delle caratteristiche del prodotto approvato.