Sécurité des médicaments
Formulaires de déclaration des effets indésirables des médicaments
Lignes directrices pour signaler un effet indésirable d’un médicament:
UNE RÉACTION INDÉSIRABLE À UN MÉDICAMENT est toute réaction indésirable et involontaire à un médicament.. Le dépliant d'accompagnement, contient des informations de sécurité importantes, avec lequel il est nécessaire que l'utilisateur se familiarise avant utilisation. La rubrique “Effets indésirables des médicaments” contient une description de ceux déjà observés et des conseils sur ce qu'il faut faire, si la même chose se produit.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non décrits dans cette notice.. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à obtenir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Les données personnelles du déclarant/patient sont protégées et traitées conformément au Règlement Délégué pour la Protection des Données Personnelles.
Pour signaler un événement indésirable, lié à un médicament , dont le titulaire de licence est Alumed OOD, veuillez nous contacter via:
Remplir et soumettre le formulaire approprié POUR SIGNALER LES EFFETS INDÉSIRABLES DES MÉDICAMENTS
Téléphone pour 24 connexion horaire: +359 895553393
E-mail:sécurité@alumed.bg
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'Agence bulgare des médicaments. – № 8, il est. Damien Gruev, Code Postal 1303, Sofia, téléphone +35928903417, la toile: www.bda.bg
personnes non médicales
Les informations, que vous nous fournirez, est extrêmement important pour la détection des effets indésirables inconnus des médicaments, autorisé pour une utilisation sur le territoire de la République de Bulgarie. Nous aurons besoin de vos coordonnées à des fins de commentaires, pour confirmer la réception du message, si nous avons besoin de demander des informations supplémentaires, ainsi que de vous informer des mesures prises. Nous vous assurons, que les données personnelles du déclarant/patient sont traitées conformément à la loi sur la protection des données personnelles.
personnes médicales
Nous rappelons aux professionnels de la santé, qu'ils sont tenus, conformément aux exigences du ZLPHM, d'en informer l'Agence exécutive pour le médicament (IAL) et au titulaire de l'AMM, tout effet indésirable suspecté, grave ou inattendu, d'un médicament., que le médicament soit utilisé ou non conformément au Résumé des Caractéristiques du Produit approuvé.